.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提率
2.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩定、準確可靠
3.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔，并配備標準有紙記錄儀插座
4.*風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻
5.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續運行
6.溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩定、安全可靠等特點
7.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發生意外
8.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。
（1）滿足標準：2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
（2）穩定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗，這些試驗的目的是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性
（3）長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時間為12個月
（4）加速穩定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時間為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX
更新時間：2017-07-03 
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